Chargé des affaires réglementaires

  • Rabat
  • publiée le : 2017-11-13 14:42:00
  • vues : 7406
  • Salaire : Négociable en fonction du profil
  • Description : Notre client, société opérant dans le secteur pharmaceutique.
    Dans le cadre de son développement, notre client recrute un chargé enregistrements.

    Poste :
    En tant que chargé d’enregistrements, vous rapporterez au Responsable du département Affaires Réglementaires et vos principales missions seront de :
    Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
    Constituer les dossiers d’AMM,
    Constituer les dossiers de variations post AMM,
    Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
    Réaliser une veille réglementaire,
    Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
    Elaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
    Assurer la mise à jour des bases de données,
    Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
    Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
    Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
    Préparer et déposer les PSURs.
    Profil :
    Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité ou en Affaires réglementaires.
    Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 2 années dans une fonction similaire au sein d’une grande structure.
    Vous maitrisez parfaitement le français et l’anglais

    Qualités personnelles :
    Vous êtes rigoureux, curieux et autonome.
    Vous avez le sens de la communication et une grande capacité organisationnelle.
    Merci de nous faire parvenir vos candidatures à l'adresse suivante : recrutement@marocadres.com sous référence SPAR0310

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